Jordi Falcó

External  Support  for  Quality Assurance

SERVICIOS                                                           SERVICES

Ponemos a tu disposición nuestro amplio conocimiento y experiencia en estos servicios, que aportarán valor añadido a tu investigación. Pero sabemos que cada cliente tiene necesidades específicas y requiere un trato particular. Por eso, también deseamos escucharte y ofrecerte un servicio exclusivo, basado en nuestro conocimiento y pensado específicamente para satisfacer tus demandas.

Te presentamos una muestra de nuestras fortalezas en las áreas de investigación no clínica y clínica, y también aplicables a la investigación básica, pero con un gran interés para el negocio:

 ·       Larga experiencia auditora

Durante los más de 20 años dirigiendo una Unidad de Garantía d Calidad, hemos acumulado una larga experiencia en auditorías internas y a CROs en los ámbitos de las BPL, BPC, BPLC, NCF para ensayos clínicos, Validaciones de Sistemas Informatizados y Sistemas de Gestión de Animalarios para la acreditación AAALAC.

Consulta: Lo que podemos hacer por ti en AUDITORÍAS

 ·       Formación básica o dirigida

Podemos ofrecer la formación básica sobre cualquier tema en el ámbito de las BPL, BPC, BPLC, NCF para ensayos clínicos. O si lo desea, podemos preparar un programa de formación adaptado a sus necesidades, ya sean de formación inicial, especialización, repaso o actualización.

Consulta: Lo que podemos hacer por ti en FORMACIÓN

 ·       Redacción / Revisión de PNT

Podemos ayudarte en cualquier fase del proceso: desde la estructuración del sistema documental de PNT, la redacción, revisión o simplificación de documentos, hasta la reorganización y armonización de los PNT en áreas como la gestión de documentos y archivo, garantía de calidad y auditorías, técnicas experimentales, investigación con animal de laboratorio o gestión de datos manuales o electrónicos.

 ·       Análisis de Riesgos

¿Conoces tus debilidades? ¿Sabes qué consecuencias regulatorias podrían tener? ¿Y para tu negocio? A través de técnicas de Análisis de Riesgos, te orientaremos sobre cómo focalizar tus esfuerzos para rentabilizar al máximo tus recursos.

 ·       Evaluación del Sistema de Calidad

Podemos evaluar tu sistema de calidad y aconsejarte de manera eficaz a diseñar y/o mejorar tu Sistema de Gestión de la Calidad, adaptado a tus necesidades y sin costes innecesarios.

 ·       Obtención de la acreditación AAALAC

¿Quieres obtener el reconocimiento internacional de tus instalaciones dedicadas al animal de laboratorio? Nosotros sabemos cómo puedes conseguirlo. Podemos ayudarte a preparar la documentación y la visita de acreditación.

 ·       Soporte Externo en Garantía de Calidad

Si necesitas un apoyo puntual porque tienes un pico de actividad, puedes confiar en nosotros. Nos adaptaremos rápidamente a tus procedimientos y cumpliremos tus espectativas. Y lo haremos desde tus oficinas o desde las nuestras por el tiempo que necesites, ya sea puntual o de larga duración.

 ·       Consultoría Ad hoc

Abarcar todo el conocimiento resulta costoso y, a menudo, improductivo. Resolveremos las dudas que se te planteen sobre el cumplimiento regulatorio, o de calidad. Tendrás la respuesta adecuada que necesitas, sin tener que dedicar tiempo ni recursos personales.

  

Y si no has encontrado aquello que estás buscando, puedes contactar con nosotros para resolver cualquier duda.